Pumpen für Pharma & Kosmetik — GMP-konform, validierungsfähig, aseptisch
In der Pharma- und Kosmetikindustrie gelten die höchsten Anforderungen an Hygiene, Rückverfolgbarkeit und Prozesssicherheit. Steinle Industriepumpen liefert EHEDG-konforme Pumpenlösungen, die sich nahtlos in Ihre validierten Prozesse integrieren lassen — von der Wirkstoffdosierung bis zur sterilen Abfüllung.
Ob Druckluftmembranpumpen mit totraumfreiem Design, Schlauchpumpen für kontaminationsfreie Dosierung oder Kreiselpumpen für CIP-fähige Prozesse: Alle Werkstoffe erfüllen FDA 21 CFR und USP Class VI.
Warum Pharma- und Kosmetikhersteller auf Steinle setzen
In der pharmazeutischen und kosmetischen Produktion ist jede Pumpe eine potenzielle Kontaminationsquelle — oder ein Garant für Prozesssicherheit. Standardpumpen erfüllen selten die strengen Anforderungen an Werkstoffkonformität, Oberflächenqualität und Dokumentation, die GMP-regulierte Umgebungen verlangen.
Steinle liefert Pumpen, die speziell für diese Anforderungen ausgelegt sind — mit lückenloser Dokumentation und validierungsfähigen Prozessen:
- FDA-konforme Werkstoffe: Alle mediumberührenden Teile aus Materialien gemäß FDA 21 CFR und USP Class VI — darunter PTFE, EPDM und Edelstahl AISI 316L.
- Totraumfreies Design: Pumpengeometrien ohne Toträume verhindern Produktansammlungen und unterstützen eine rückstandsfreie CIP/SIP-Reinigung.
- Validierungsfähige Prozesse: Wir liefern Werkstoffzeugnisse (3.1 nach EN 10204), Ra-Wert-Protokolle, Konformitätserklärungen und auf Wunsch IQ/OQ-Dokumentation.
- Hygienisches Design: Pumpen mit totraumfreier Bauweise und glatten Oberflächen für kontaminationsfreie, aseptische Prozesse.
- Chargenrückverfolgbarkeit: Lückenlose Dokumentation aller verbauten Komponenten und Werkstoffe für Ihre Audit-Sicherheit.
Unsere Pumpentypen für Pharma & Kosmetik
Für die pharmazeutische und kosmetische Industrie bieten wir sechs bewährte Pumpentypen an, die höchste Hygienestandards erfüllen:
Druckluftmembranpumpen
Hygienik, EHEDG & USP VI
In der Kosmetikindustrie haben wir es häufig mit hochviskosen Medien zu tun, wie z. B. Cremes, Seifenlösungen und Shampoos. In der Pharmabranche kommen eher niedrigviskose Flüssigkeiten vor, die jedoch ultrarein gefördert werden müssen. Hier kommen die Pumpen aus massivem PTFE zum Einsatz. Die Baureihe TU ist als weltweit einzige Druckluftmembranpumpe USP VI-zertifiziert — auch sterile Flüssigkeiten können problemlos gefördert werden.
- Gehäuse aus massivem AISI 316L-Edelstahl
- USP Class VI-zertifizierte PTFE-Membranen
- Totraumfreies Design für rückstandsfreie CIP/SIP-Reinigung
- Förderung hochviskoser Cremes bis hin zu ultradünnen Lösungen
- Trockenlauf- und überlastsicher — kein Wellendichtring nötig
- FDA 21 CFR-konforme Werkstoffe durchgängig
Pharma-Einsatz: Befüllung steriler Behälter, Umpumpen von Cremes und Lotionen, Entleerung von IBC-Containern unter hygienischen Bedingungen.
Elektrische Membranpumpen
Hygienik AISI316L
Die elektrischen Membranpumpen der Baureihe TE vereinen die Vorteile der druckluftbetriebenen Pumpen mit einem elektrischen Antrieb. Über einen Frequenzumrichter lässt sich die Fördermenge exakt regeln — ideal für kontinuierliche pharmazeutische Prozesse. Zu beachten ist, dass diese Pumpen nicht gegen geschlossene Schieber gefahren werden dürfen.
- Elektrischer Antrieb mit stufenloser Drehzahlregelung über FU
- Exakte Dosierung und reproduzierbare Fördermengen
- Gehäuse und mediumberührende Teile aus AISI 316L
- Keine Druckluftversorgung erforderlich — geringere Betriebskosten
- FDA-konforme Membranen und Dichtungen
- Kompakte Bauweise, einfache Integration in Bestandsanlagen
Pharma-Einsatz: Kontinuierliche Beschickung von Misch- und Abfüllanlagen, mengengeregelte Zuführung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen.
Drehkolbenpumpen
Schonende Förderung viskoser Medien
Drehkolbenpumpen sind eine ausgezeichnete Lösung für die Pharma- und Kosmetikindustrie, da sie hohe Viskositäten effizient fördern und dabei empfindliche Produkte wie Cremes, Gele, Suspensionen und Emulsionen schonend behandeln. Ihre robuste Bauweise ermöglicht eine präzise und gleichmäßige Förderung auch bei wechselnden Prozessbedingungen.
- Schonende, pulsationsarme Förderung empfindlicher Produkte
- Geeignet für Viskositäten bis über 1.000.000 mPas
- CIP- und SIP-fähiges, totraumfreies Design
- Reversierbare Drehrichtung für flexible Prozessführung
- Hochglanzpolierte Oberflächen (Ra < 0,8 µm)
- 3-A- und EHEDG-konformes Gehäusedesign verfügbar
Pharma-Einsatz: Förderung von Salben, Gelen und Suspensionen in der Galenik, schonende Produktzuführung zu Abfüll- und Verpackungslinien.
Kreiselpumpen
Aseptik EHEDG — CTH / CTXH
Für niedrigviskose Medien wie Alkohole und Lösemittel bieten wir unsere hochglanzpolierten Edelstahlpumpen aus SS316L (1.4404) an. Standardmäßig auf Ra < 0,8 µm poliert, auf Wunsch Ra < 0,5 µm. Anschlüsse sind als Milchrohrgewinde DIN 11851, Clamps nach DIN 32676 oder Aseptik-Flanschverbindung nach DIN 11864-2 verfügbar.
- Hochglanzpoliertes Gehäuse aus SS316L (1.4404)
- Oberflächenrauheit Ra < 0,8 µm (optional Ra < 0,5 µm)
- EHEDG-zertifiziertes, totraumfreies Design
- Aseptische Anschlüsse nach DIN 11851, DIN 32676 und DIN 11864-2
- CIP- und SIP-fähig ohne Demontage
- Geeignet für niedrigviskose, sterile Flüssigkeiten
Chemie-Einsatz: Pharma-Einsatz: Förderung von Alkoholen, Lösemitteln und WFI (Water for Injection) in aseptischen Produktionsumgebungen.
Schlauchpumpen
Präzise Dosierung, geschlossenes System
Da bei Schlauchpumpen immer elastische Schlauchwerkstoffe erforderlich sind, können diese Pumpen nur begrenzt in Anwendungen eingesetzt werden, wo es auf höchste Reinheit ankommt. Dort, wo die Werkstoffe geeignet sind, bieten sie jedoch ein vollständig geschlossenes Fördersystem — das Medium berührt ausschließlich das Schlauchinnere, was Kreuzkontamination zuverlässig verhindert.
- Vollständig geschlossenes System — keine Wellendichtungen
- Präzise, drehzahlproportionale Dosierung
- Kein Kontakt zwischen Medium und Pumpenmechanik
- Einfacher Schlauchwechsel ohne Werkzeug
- Selbstansaugend bis 9 m Wassersaüle
- Trockenlauf- und überlastsicher
Pharma-Einsatz: Dosierung von Wirkstoffen und Additiven, Transfer empfindlicher Flüssigkeiten in Kleinmengen, Probenentnahme.
Pulsationsdämpfer
Gleichmäßiger Volumenstrom
In der Pharma- und Kosmetikindustrie müssen Pulsationsdämpfer gut zu reinigen und restentleerbar sein. Die aktiven In-Line-Pulsationsdämpfer von Tapflo mit PTFE-Membranen werden durchströmt und laufen bei vertikaler Montage vollkommen leer. Sie sind aus poliertem Edelstahl oder massivem PTFE verfügbar.
- Aktive In-Line-Bauweise — durchströmt, restentleerbar
- PTFE-Membranen für höchste Medienverträglichkeit
- Ausführung in poliertem Edelstahl oder massivem PTFE
- Vertikale Montage für vollständige Restentleerung
- Reduziert Pulsation um bis zu 98 %
- CIP-fähig und totraumfrei
Pharma-Einsatz: Glättung des Volumenstroms vor Dosier- und Abfüllstationen, Schutz empfindlicher Downstream-Komponenten wie Filter und Sensoren.
Typische Anwendungen in Pharma & Kosmetik
Unsere Pumpen kommen in zahlreichen pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsprozessen zum Einsatz:
Sterile Abfüllung
Aseptische Förderung in Reinräumen
Wirkstoffdosierung
Präzise Dosierung von APIs
CIP/SIP-Systeme
Reinigungsmittelumwälzung
Kosmetikproduktion
Cremes, Lotionen, Emulsionen
WFI-Transfer
Water for Injection, Reinstwasser
Puffer & Nährmedien
Biopharma, Fermentation
Salbenherstellung
Hochviskose Medien, schonend
Probenahme & Analytik
Sterile Entnahme, kontaminationsfrei
Ihre Vorteile mit Steinle in der Pharma- & Kosmetikbranche
Validierungsfähige Prozesse
Alle Pumpen mit lückenloser Dokumentation für IQ/OQ-Qualifizierung und GMP-Audits.
FDA-konforme Werkstoffe
Mediumberührende Materialien nach FDA 21 CFR und USP Class VI zertifiziert.
Totraumfreies Design
Keine Produktansammlungen — optimale Voraussetzungen für CIP- und SIP-Reinigung.
Dokumentierte Rückverfolgbarkeit
Werkstoffzeugnisse, Chargenrückverfolgbarkeit und Konformitätserklärungen ab Werk.
Aseptisches Design
Hygienische Pumpen mit FDA-konformen Werkstoffen — kontaminationsfrei und pharmakonform.
Persönliche Fachberatung
Direkte Zusammenarbeit mit unseren Anwendungsingenieuren — keine Callcenter, keine Umwege.
Häufig gestellte Fragen zu Pumpen für Pharma & Kosmetik
Für hygienische Anwendungen in der Pharma- und Kosmetikindustrie empfehlen wir Druckluftmembranpumpen der USP VI, EHEDG oder Hygienik-Baureihe in AISI 316L mit FDA-konformen Membranen und totraumfreiem Design. Für höchste Anforderungen bieten die EHEDG-zertifizierten Aseptik-Kreiselpumpen maximale Prozesssicherheit. Schlauchpumpen mit geschlossenem Fördersystem eignen sich ideal für kontaminationsfreie Dosieraufgaben.
FDA-Konformität bezieht sich auf die Zulassung der verwendeten Werkstoffe nach FDA 21 CFR oder USP Class VI — also die Materialebene. GMP (Good Manufacturing Practice) beschreibt dagegen die gesamte Prozessqualität inklusive Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Validierung. Steinle liefert Pumpen, die beide Anforderungen erfüllen.
Ja. Unsere Pumpen für die Pharmaindustrie sind validierungsfähig. Wir liefern alle erforderlichen Unterlagen wie Werkstoffzeugnisse (3.1 nach EN 10204), Oberflächenrauheitsprotokolle (Ra-Werte), Konformitätserklärungen und bei Bedarf IQ/OQ-Dokumentation für Ihre Qualifizierung.
Für die präzise Dosierung pharmazeutischer Wirkstoffe setzen wir Schlauchpumpen ein. Diese fördern exakt proportional zur Drehzahl, arbeiten in einem vollständig geschlossenen System und verhindern so jede Kreuzkontamination. Die Dosiergenauigkeit lässt sich über die Drehzahlregelung stufenlos einstellen.
Für sterile Medien empfehlen wir Druckluftmembranpumpen in Edelstahl-Ausführung (AISI 316L) mit PTFE-Membranen und totraumfreiem Design. Alternativ kommen Schlauchpumpen zum Einsatz, bei denen das Medium ausschließlich mit dem Schlauchinneren in Kontakt kommt — ein Höchstmaß an aseptischer Sicherheit.
Steinle liefert umfassende Dokumentation: FDA-Konformitätserklärungen, Werkstoffzeugnisse (3.1 nach EN 10204), Oberflächenrauheitsprotokolle, Chargenrückverfolgbarkeit aller verbauten Komponenten sowie auf Wunsch IQ/OQ-Unterlagen und EHEDG-Konformitätsnachweise.
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